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云开体育不良事件、实验室查验等安全性方针-开云官网切尔西赞助商(2025已更新(最新/官方/入口)
发布日期:2025-11-07 08:36    点击次数:189

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药物临床磨练登记与信息公示平台数据浮现,康诺亚生物医药科技(成皆)有限公司的评价CM326重组东说念主源化单克隆抗体在中 - 沉重度慢性壅塞性肺疾病(COPD)参与者中的灵验性和安全性的就地、双盲、安危剂对照的临床商榷已运行。临床磨练登象征为CTR20253947,初次公示信息日历为2025年10月14日。

该药物剂型为打针液,磨练药用法用量区分为220mg Q4W皮下打针和440mg Q4W皮下打针,用药时程均为给药6 - 13次,每四周给药1次。本次磨练主要观点是探索CM326对中 - 沉重度COPD调理的灵验性,次要观点包括评估CM326对中 - 沉重度COPD参与者肺功能、症状评分等疗效方针的影响,评估其安全性、药代能源学特征、药效学效应和免疫原性。

CM326打针液为生物成品,相宜症为中 - 沉重度慢性壅塞性肺疾病。慢性壅塞性肺疾病是一种常见的以握续气流受限为特征的不错刺眼和调理的疾病,气流受限进行性发展,与气说念和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性响应增强关连,症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸贫寒等,肺功能查验可接济会诊。

本次磨练主要至极方针包括调理本领中度或重度COPD急性加剧(AECOPD)的年化率;次要至极方针包括支气管彭胀剂使用前后FEV1、FVC、FEF等肺功能方针较基线的变化值,圣乔治呼吸问卷、CAT问卷、E - RS问卷总分较基线的变化值及改善比例,不良事件、实验室查验等安全性方针,PK方针、PD方针和免疫原性方针。

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发布于:北京市

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